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因存在心脏毒性不良反应,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊停用停售

2018-12-03 09:36 | 央视新闻

核心提示:这两种药品适用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流鼻涕等症状。

@央视新闻 12月3日消息,国家药监局公告:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,停止在我国的生产、销售和使用,已上市销售的召回。这两种药品适用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流鼻涕等症状。转发周知!

公告如下:

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

2018年11月23日,国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(2018年第92号),请各省(区、市)药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:  一、请各省(区、市)药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2018年12月31日前全部召回,并予以监督销毁。

二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,并配合做好产品召回工作。  根据国家药监局公布的资料显示,特酚伪麻片仅有丽珠集团丽珠制药厂在生产,商品名为丽珠感乐(国药准字H10940182),而特洛伪麻胶囊仅有石药集团欧意药业有限公司在生产,商品名为新芬泰(国药准字H19990093)。

链接

特酚伪麻片药品说明书

【主要成分】本品为复方制剂,其主要成分为每片含特非那丁15mg﹑盐酸伪麻黄碱1.mg﹑对乙酰氨基酚162.5mg。

【适应症】本品适用于感冒引起的头痛﹑发热﹑四肢酸痛﹑鼻塞﹑流鼻涕﹑流泪﹑打喷嚏等症状。

【主治疾病】感冒

【规格型号】6s*2板

【用法用量】口服:成人一次1~2片,一日3次,或遵医嘱。

特洛伪麻胶囊药品说明书

【主要成分】本品为复方制剂,其组份为:每粒含布洛芬100mg、特非那定15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。

【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒。

【适应症】本品用于感冒引起各种症状:发热、头痛、身痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。

【主治疾病】头痛,感冒 详情>>

【规格型号】复方

【用法用量】口服。成人每次2粒,一日3次,或遵医嘱,24小时用量不超过6粒。


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责任编辑:孙珂婷

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